趙璐
◎記者 嚴曦夢
“我對自己的定位是一名創業者，不甘平凡，不甘重複，更喜歡做有挑戰性的事情。” 港股上市公司太美醫療科技創始人兼董事長趙璐這樣評價自己。
十年來，趙璐帶領太美醫療科技從一家提供SaaS工具的初創企業，逐步成長為一家一站式數位化解決方案供應商，並在2024年登陸港交所主機板。 截至目前，公司已為1400多家醫藥企業及CRO提供服務，覆蓋全球25大醫藥企業中的21家及中國醫藥創新企業100強中的90家。
太美醫療科技持續推動醫療健康產業的智慧化升級，成為一家“以AI驅動的賦能生命科學產業的科技公司”，打造臨床試驗領域的“智慧駕駛平臺”。
打造「數字員工」體系
“來我們公司參觀，你可能會有點失望，看到的就是一群人坐在電腦前敲字。 但恰恰是因為這樣，我們的行業特別適合用AI賦能升級。 “趙璐說。
太美醫療科技深耕的臨床試驗領域，在行業內被稱為新藥研發的“限速步驟”。 “通常來說，這個階段佔據新藥研發時間近80%，研發經費約70%，卻又是成功率最低、協作最複雜的。” 趙璐說。
2013年前後，趙璐敏銳地察覺到數位化技術在臨床研究領域的巨大潛力，帶領太美醫療科技靠一套“效率工具箱”切入市場。 公司相繼推出系列SaaS產品，實現臨床試驗高效管理，數據精準分析，説明生物醫藥行業提高效率。
2020年始，太美醫療科技進入自主創新及AI智慧化研發階段，不再滿足於提供零散工具，而是搭建一個打通全流程、全組織的“智慧協作中樞”。 太美醫療科技推出平臺化戰略，將數十種割裂工具整合為統一平臺，讓藥企、醫院、監管、服務商等多元參與方在一個“系統雲軌道”上協同作業，從SaaS升級為數字化平臺。
今天，這套“中樞”正在被AI重新定義。 “AI現在的能力不是在重複原來的事情，而是可以在臨床試驗早期，去預測一個方案成功的可能性，或者即時修正實驗設計的路徑。” 趙璐說。
近期，太美醫療發佈「臨床研究數智化演進藍圖」，推出AIaaS（AI as a Service）協作模式，首創「數字員工」體系，將AI智慧體嵌入臨床研究全流程。
例如，iDM數據管理智慧體可基於臨床試驗方案自動生成CRF（病例報告表）和驗證計劃，建庫效率提升80%，錯誤率降低50%; iCTA文檔管理智慧體可通過AI實現試驗文檔智慧分類、質控和命名，屬性填充時間減少70%，顯著降低合規風險; iPV藥物警戒智慧體可自動化處理個例安全報告（ICSR），支援中英文智慧翻譯與跨國監管遞交，效率提升300%……
近日，太美醫療科技入選畢馬威首屆健康科技50榜單。 趙璐表示，太美醫療科技的目標是打造臨床試驗領域的「智慧駕駛平臺」。 “就像智能駕駛不能只識別紅綠燈，我們也不滿足於只解決某個局部問題，而是要實現從方案設計到數據遞交的’端到端’閉環協作，讓AI真正成為醫藥研發的中樞引擎。” 趙璐說。
與中國創新葯共生長
過去十年，是中國創新葯從邊緣走向主流的十年，也是太美醫療科技從工具型軟體商成長為平臺型科技公司的關鍵十年。
“我們能快速發展，很大程度得益於中國創新藥的高速成長。” 趙璐坦言。 2015年起，隨著葯審制度改革持續推進，中國新葯研發駛入快車道。 數據顯示，2018年至2024年，我國1類創新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應明顯。 同時，2024年，我國藥企完成超90筆海外授權交易，總交易金額超500億美元。 從臨床數量看，中國創新藥在全球臨床試驗中的佔比已接近30%，熱門靶點佔比超過60%。
在這波浪潮中，太美醫療科技與一大批創新藥企結伴成長。 趙璐表示，以恆瑞醫藥、信達生物、正大天晴、康方生物、三生製藥等企業為例，太美醫療科技與其部分臨床管線展開合作，伴隨這些企業成長為行業中堅，公司也完成了從「效率工具提供者」向「智慧協作中樞」的演進。
趙璐表示，目前，太美醫療科技的客戶主要可分為三類：跨國藥企、本土大型藥企及初創型創新藥企業。 儘管類型不同，但如今呈現出一個共同的趨勢：以創新為核心驅動力，重構研發體系和協作模式。
“近年來，跨國藥企明顯加大在華研發投入，不再僅將中國視為銷售終端，而是納入全球早期研發體系。” 趙璐表示，例如某全球領先藥企，其中國研發中心的入組患者數量已占其全球總數的四成左右，成為其最重要的臨床試驗基地之一。 這一轉變意味著中國在全球醫藥研發中的地位正不斷上升。 與此同時，本土大型藥企也在加速向創新轉型，正逐步擺脫對仿製葯的依賴，在產品管線多元化、全球化佈局等方面持續發力，具備了與國際頭部藥企正面競爭的能力。
相比之下，初創型創新藥企業雖然波動性更高，但孕育著更強的生命力和想像空間。 “在巔峰時期，它們一度貢獻了太美醫療科技近一半營收。 即便在當前市場調整期，我們依然將其視為重點服務物件，正積極調整合作模式，提供更靈活的服務和計費機制。 “趙璐說。
近年來，隨著中國創新藥出海加速，太美也在“走出去”中同步賦能。 太美自2017年起為眾多中國創新藥企提供平台服務，為其在全球實現協同研發與交付。
截至目前，太美醫療科技已在中國、美國、新加坡設立數據與交付中心，其產品符合HIPAA、PDPA、ICH-GCP等多項國際標準，覆蓋全球25大藥企中的21家、中國創新藥百強中的90家，持續輸出面向全球的智能化解決方案。 “下一步，太美醫療科技還將不斷提升服務品質，提速出海步伐，與中國創新藥’共生共長’。” 趙璐說。